YY/T1601超声骨组织手术设备检测方法

来源：天津天南易联生物科技有限公司 时间：2024-05-15 14:07:46 [举报]

超声学外科装置检测设备的设计和使用需要遵循一定的技术标准和规范。其中，IEC 61847:1998是一个重要的国际标准，它规定了超声学外科装置检测设备的性能要求、测试方法、安全要求等方面的内容。

按照IEC 61847:1998标准的要求，超声学外科装置检测设备需要具备以下性能特点：

1. 和高稳定性：能够准确测量超声波的各项参数，测试结果的可靠性。
2. 宽测量范围：能够覆盖不同型号和规格的超声学外科装置的测量范围。
3. 自动化和智能化：能够自动完成测试过程，并具备数据分析、处理和存储等功能。
4. 安全可靠：具备完善的安全保护功能，确保操作人员和使用者的安全。

SG-I超声手术设备声场测试系统适用以下标准：
1. YY/T 0644-2008 《超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布》
2. YY/T 1750-2020 《超声软组织切割止血手术设备》
3. YY/T 1601-2018 《超声骨组织手术设备》
4. IEC 61847:1998 《Ultrasonics-surgical systems Measurement and declaration of the basic output characteristics》

SG-I型超声手术设备声场测试系统是专为医用超声手术设备声学性能检测评估而设计，面向全国各医疗器械检验检测机构、超声骨刀、超声软组织切割止血刀等超声手术设备制造企业，实现低频声场输出特性的描绘及测量。
SG-I型超声手术设备声场测试系统具备完善的行业水平的硬件方案、便捷的马达控制系统、以及完善的计算软件，使得本测试系统成为目前市场上精度高、一款全面实现YY/T 0644-2008 《超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布》中所规定的声学指标测试的测试系统。

SG-I型超声手术设备声场测试系统测试指标包含：
· 导出的输出声功率（单极子模型）
· 导出的输出声功率（偶极子模型）
· 指向性图案
· 振动频率
· 峰值负声压
· 占空比
· 脉冲重复频率

适用范围：
超声骨刀、超声骨组织手术系统、超声骨科手术仪、超声软组织切割止血设备、超声高频外科集成系统、超声外科吸引设备、超声碎石机、超声碎石清石系统等。

SG-I型超声手术设备声场测试系统特点<第二部分>：
4. 具备急停功能，包装被测设备和水听器的安全。
5. 支持构建符合YY/T 0644-2008标准要求的单极子和偶极子测试模型。
6. 系统可靠，易于维护，维修成本低。
7. 灵敏度高，指向性均匀，重复性更好。
8. 高测试精度，一键操控式测试，便于使用。

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